식품의약품안전처가 오는 12일 국민과 의료기기 기업을 위해 다양한 정보 콘텐츠를 한 곳에 모은 의료기기 정보포털 사이트(https://udiportal.mfds.go.kr)를 개설한다.

식약처 의료기기 허가 데이터베이스에서 누구나 쉽고 빠르게 검색가능하며 일반 컴퓨터(PC)뿐만 아니라 스마트폰에서도 편리하게 이용할 수 있도록 개발됐다.

의료기기 허가 여부 검색, 의료기기 정책, 생활 속 의료기기, 기업지원, 산업동향, 우리회사 맞춤정보 등을 주제로 국민과 기업을 위한 29종의 콘텐츠가 제공된다.

의료기기 허가 정보는 스마트폰 카메라로 의료기기에 부착돼 있는 표준코드(UDI코드)를 스캔만 하면 모바일 의료기기 정보포털에서 간편하게 제품 허가정보를 확인할 수 있다.

표준코드(UDI코드)는 의료기기별로 부여된 고유식별 코드로 지난 7월 4등급 의료기기부터 부착이 의무화돼 단계적으로 확대돼 2022년 모든 의료기기에 적용된다.

생활 속 의료기기는 의료기기의 올바른 사용방법을 안내하는 60여건의 정보를 제공하고 품질 또는 안전성 문제 등으로 판매 중지된 의료기기와 행정처분 사항 등이 공개된다.

식품의약품안전평가원 홈페이지에 있던 ‘의료기기 통합정보 BANK’를 의료기기 정보포털로 통합한 것으로 미국 등 해외 18개국의 허가 및 규제, 주요 국가별 수출입 동향 등 의료기기 수출정보와 국가표준(KS) 검색까지 한자리에서 확인할 수 있다.

이성태 기자 다른기사 보기